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运营体系

柯乾的营运体系基于药物的仓储物流和包装的GMP的质量体系要求和临床供应的业务特点建立,并兼顾项目管理的要求和客户特定要求的管理, 对临床前,一期二期三期以至上市后临床的全方位临床供应提供全面支持。


通过全球的合作伙伴和位于美国,欧洲,新加坡等地的配送中心, 柯乾医药可以全方位地支持全球临床的需要,可以进行以中国为基地到世界 各国临床机构的点到点配送,也可以实现临床试验所在国的本地配送或就近配送,并提供后续的退货,销毁等完整供应链服务。


营运文件体系由项目管理,设施设备的管理,物流运作,包装生产,采购管理,ERP系统操作等SOP组成。在SOP体系下,针对项目的具体要求我 们会设计项目指导书,确保客户的特定要求得到管理和严格的实施。


柯乾的营运体系针对临床供应的关键流程包括项目管理,盲法管理,包装质量和风险的管理,批包装记录,冷链管理,序列号管理,进出口管理, 国内外运输管理等进行了明确详细的定义,在保证GMP体系的完整性的基础上提供最佳的解决方案。